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      項目動(dòng)態(tài) | AceLink Therapeutics發(fā)布健康志愿者參與評估AL01211的I期臨床試驗數據      返回列表
      作者:互聯(lián)網(wǎng)      時(shí)間 :2024-02-28     瀏覽:433

      2024年2月26日,AceLink Therapeutics,一家開(kāi)發(fā)下一代口服底物減少療法(SRTs)的臨床階段生物制藥公司宣布,其在健康志愿者中進(jìn)行的AL01211的I期研究的結果已經(jīng)發(fā)表在同行評審的美國臨床藥學(xué)院期刊《Clinical Pharmacology in Drug Development》上。

      AL01211是一種強大的口服葡糖神經(jīng)酰胺合成酶(GCS)抑制劑,正在開(kāi)發(fā)用于治療法布里病和I型戈謝病。與其他正在開(kāi)發(fā)的GCS抑制劑相比,AL01211對中樞神經(jīng)系統的滲透性最?。–NS),從而使外周器官獲得治療益處的同時(shí)避免CNS相關(guān)的不良效應。

      在已發(fā)表的I期研究中,對AL01211進(jìn)行了單劑量遞增和多劑量遞增的研究,以確定其在健康志愿者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)效應??傮w而言,AL01211具有良好的安全性和耐受性,無(wú)嚴重不良事件。在30mg劑量水平下,血漿葡糖基神經(jīng)酰胺和球蛋白三糖神經(jīng)酰胺分別從基線(xiàn)水平降低了78%和52%,從而支持AL01211的進(jìn)一步臨床研究。

      AceLink Therapeutics首席執行官兼創(chuàng )始人Jerry Shen博士表示:“這些結果突顯了AL01211被稱(chēng)為同類(lèi)最佳GCS抑制劑的潛力。我們的I期研究提供了關(guān)鍵的安全性和生物標志物數據,以支持正在進(jìn)行的法布里病患者的II期臨床試驗。我們期待在2024年下半年獲得II期試驗的初步結果?!?/p>

      “這些數據強化了我們?yōu)榛加刑乔手A積?。ㄈ绶ú祭锊。┑幕颊咛峁└奖?、更有效的治療選擇的承諾”,研究及早期開(kāi)發(fā)部副總裁Michael Babcock博士表示:“在我們的試驗中,AL01211表現出劑量依賴(lài)性的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)效應,且AL01211暴露量與疾病生物標志物的減少之間存在明確的相關(guān)性。從這項研究中獲得的見(jiàn)解為我們測試AL01211在患者中的治療益處奠定了良好的基礎?!?/p>

      2023年10月,AceLink Therapeutics對患有經(jīng)典型法布里病且未經(jīng)治療的男性患者進(jìn)行了II期開(kāi)放標簽研究,評估AL01211的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)。該研究的初步結果預計在2024年下半年公布。

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