近日,維眸生物科技(上海)有限公司(“維眸生物”)聚焦差異化和全球新開發的眼科創新藥公司,宣布其自主研發的雙靶點藥物VVN539,針對開角型青光眼或高眼壓患者的美國II期臨床達到主要研究終點。
本臨床試驗為一項評估VVN539滴眼液在原發性開角型青光眼或高眼壓患者中安全性和有效性的隨機、雙盲、溶媒對照、劑量-反應的II期臨床試驗。其主要目的為評估VVN539滴眼液(0.04%和0.02%)在青光眼或高眼壓受試者中的降眼壓療效,次要目的為評估VVN539滴眼液在受試患者中眼部和全身的安全性。
與溶媒組相比,0.04% VVN539劑量組在所有時間點均達到了統計學顯著性及臨床顯著性,眼壓降壓幅度約為5~6 mmHg。0.02% VVN539劑量組在大多數時間點相較于溶媒組也達到了具有統計學意義的眼壓下降。研究中未觀察到顯著的與治療相關的不良事件。
總體而言,VVN539滴眼液表現出具有統計學和臨床意義的降眼壓效果,并且在開角型青光眼或高眼壓受試者中具有良好的安全性和耐受性。未來將計劃在更大的受試者人群中進一步評估VVN539與陽性藥物對比的治療潛力。
關于VVN539
VVN539是新一代、具有雙靶點機制的降眼壓藥物,直接作用于眼部小梁網,增加房水外流,從而達到降低眼壓的效果。在臨床前動物模型中,VVN539表現出優異的降眼壓效果,該項目有望成為具有全球競爭力的眼科創新藥。
關于青光眼
青光眼(Glaucoma)是眼壓升高或超過視神經耐受而引起的視神經損害從而導致視力喪失,是全球三大致盲眼病之一。臨床上根據病因、房角、眼壓描記等因素,青光眼分為原發性、繼發性和先天性,其中原發性青光眼占絕大多數。原發性青光眼又根據房水循環受阻的原因不同,分為開角型(POAG)和閉角型(PACG)兩大類。原發性開角型青光眼表現為進展性視神經節及其軸突細胞受損,導致視神經萎縮、視野變小直至失明。
關于維眸生物
維眸生物是一家專注于眼科創新藥研發領域的臨床階段生物科技公司,擁有國際一流的眼科創新藥研發團隊和技術平臺,依托自主研發已經建立起具有全球競爭力的產品管線。除VVN001項目外,維眸生物正在開發VVN539用于治療青光眼或高眼壓癥,VVN461用于治療非感染性前葡萄膜炎和術后炎癥。維眸生物還致力于發現和開發用于治療其他前、后節眼部疾病的新療法。